Minőség

A minőség alapvető érték, mely áthatja a társaság fő tevékenységi területeit, a kutatást, fejlesztést, valamint a gyártási folyamatokat. A helyesen megvalósított minőségirányítási rendszer a minőségi diagnosztikumok gyártásának elengedhetetlen feltétele.

A minőségirányítási rendszer alapvető dokumentuma A minőség kézikönyve.

A DIAGNOSTICS kft. minőségirányítási rendszere a STN EN ISO9001:2015 és az ISO13485:2016 elvárásainak megfelelően került bevezetésre és eszerint van fenntartva.  Az in vitro diagnosztikára alkalmas diagnosztikai készletek kutatásának és fejlesztésének minőségirányítási rendszeréről szóló tanúsítványt, valamint az in vitro diagnosztikára alkalmas diagnosztikai készletek gyártásáról és árusításáról szóló tanúsítványt a gyártó 2011. december 13.-án szerezte meg.

Az in vitro diagnosztikumok megfelelőség értékelési eljárás során kerültek elbírálásra, és CE jelölést szereztek az Európa Parlament és az Európa Tanács 98/79/EC irányelve alapján.