O společnosti

Společnost DIAGNOSTICS s.r.o. je slovenská společnost, která se od roku

2010 zabývá výzkumem a vývojem zdravotnických prostředků v oblasti mikrobiologie. Zaměřujeme se na fenotypovou identifikaci mikroorganismů - bakterií a kvasinek. Naše produkty nacházejí uplatnění zejména v laboratořích klinické mikrobiologie, mikrobiologie životního prostředí a mikrobiologie potravin. Nabízené produkty lze rozdělit do několika produktových řad:

Diagnostické soupravy

Diagnostické proužky

Diagnostické disky

Reagenty a pomocný materiál

Hlavní konkurenční výhody:

• Univerzální identifikační kity s vysokou identifikační účinností
• Technologické inovace v podobě bifunkčních testů
• Není nutné pracovat v suspenzním médiu
• Stabilita produktů v čase a možnost skladování většiny produktů při laboratorní teplotě
• Vyhodnocovací software pro uživatele zdarma

Z procesního hlediska lze činnost společnosti rozdělit na Výzkum a vývoj produktu Diagnostika jsou vyvíjena s ohledem na požadavky zákazníků. Každá etapa vývojových prací je vyhodnocována. Před uvedením na trh probíhá jak interní, tak externí nezávislé testování. Pro každý nový produkt provádíme sérii řádných i následných stabilitních studií. Zaměřujeme se na technologické inovace, scaling up pro výrobní cyklus. Cílem výzkumu a vývoje je účinný, spolehlivý, bezpečný a finančně dostupný produkt.

Výroba

Při výrobě je kladen důraz na nákup kvalitních vstupních surovin renomovaných výrobců (Sigma-Aldrich, MERCK, OXOID apod.). Samotná výroba je členěna do několika stupňů, z nichž finální příprava probíhá v čistých prostorách s oddělenou vzduchotechnikou vybavenou HEPA filtry. Technologie výroby minimalizuje degradační procesy při výrobě roztoků a hlavně sušení na minimum. Efektivita práce a samotného výrobního cyklu zajišťuje produkci homogenní šarže v krátkém čase.

Kontrola kvality

Kontrola kvality je důležitou a nezbytnou součástí produkce diagnostik.

V průběhu výrobního cyklu probíhá s ohledem na vlastnosti konkrétní produktové řady testování ve formě IPC (in process control) a finální kontroly. Vzorky jsou odebírány a je testována funkčnost a mikrobiální nezávadnost produktu i samotných výrobních prostor. Z každé vyrobené šarže je založeno minimálně jedno balení diagnostik jako referenční vzorek.

Taktéž jsou zakládány a průběžně vyhodnocovány následné stabilitní studie.